FDA laajentaa käyttö Alzheimerin Drug
Aricept on ainoa hyväksytty lääke Kaikki vaiheet Alzheimerin dementian Miranda Hitti
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa meidän hakuun box.
lokakuu 17, 2006 – FDA on laajentanut hyväksynyt käytöt Alzheimerin huume Ariceptin.
Aricept voidaan nyt käyttää vaikean Alzheimerin dementiadementia. Se oli jo hyväksytty hoitoon lievää tai kohtalaista Alzheimerin dementia.
Tämä tekee Aricept ”ensimmäinen tuote hyväksytty hoitoon kaikkien vaikeusasteista sairauden”, FDA sanoo lehdistötiedote.
”Alzheimerin diseaseAlzheimer tauti on tuhoisa, ikään liittyvä aivosairaus, joka vaikuttaa arviolta 4,5 miljoonaa amerikkalaista – ja kuten väestön ikääntyessä, tämä määrän odotetaan moninkertaistaa”, sanoo Steven Galson, MD, MPH, vuonna FDA: n lehdistötiedote.
Galson ohjaa FDA: n Center for Drug Evaluation and Research.
Ariceptin uusi hyväksyntä ”saataville toisen hoidon niille, joilla on vaikea dementia”, Galson sanoo.
FDA hyväksyi Aricept varten vaikea Alzheimerin tauti perustuvat kahteen kliinisistä tutkimuksista Ruotsissa ja Japanissa.
tutkimukset kestivät kuusi kuukautta ja mukana yli 500 potilasta, joilla on vaikea Alzheimerin tauti.
potilaat satunnaistettiin ottaa Aricept tai pilleri puuttuvat lääke (plasebo).
Voit selvittää Ariceptin tehokkuuden tutkijat arvioi potilaiden kahta toimenpidettä: henkisiä toimintoja (kuten muistin, kielen, ja huomiota) ja yleistä toimintaa.
potilailla Aricept toimivat paremmin molemmin toimenpiteitä kuin ottaen lumelääkettä, mukaan FDA.
Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia potilailla Aricept ruotsalaisessa tutkimuksessa olivat diarrheadiarrhea, ruokahalun menetys, oksentelu, pahoinvointi, ja mustelmia, mukaan lääkeyhtiöiden Eisai Inc. ja Pfizer.
Eisai tekee aricept ja yhteistyö edistää lääke Yhdysvalloissa Pfizerin kanssa. Pfizer on WebMD sponsori.
Aricept ei paranna Alzheimerin dementia, mutta se voi ”auttaa hidastaa etenemistä oireita, kuten muistin menetys,” toteaa Eisai ja Pfizer yhteinen lehdistötiedote.
Aricept ”on hyvin siedetty, mutta ei voi olla kaikille,” vapauttamaan toteaa.
Lääkeyhtiöt sanovat, että ”ihmiset vaarassa stomachulcersulcers tai jotka ottavat tiettyjä muita lääkkeitä pitäisi kertoa heidän lääkärit koska vakavia ongelmia, kuten verenvuotoa, saattaa pahentua. ”
Jotkut ihmiset, jotka ottavat Aricept voivat kokea pyörtyminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mustelmia, unihäiriöt, lihaskrampit, ruokahalun menetys tai väsymys.
Eisai ja Pfizer sanoa, että ne haittavaikutukset ”olivat lieviä ja ohimeneviä” tutkimuksissa Aricept.