I on nivelreuma kuullut Cimzia … Mikä se on?
Biologinen hoito on mullistanut lähestymistapaa nivelreuman (RA). Alle 10 vuotta sitten, paras voimme toivoa oli muokata sairaus tai hidastaa sitä ja myös auttaa oireita. Nyt tavoitteena on paitsi valvonnan oireita, se on saada RA täydelliseen palautukseen. Biologics ovat proteiini perustuvia lääkkeitä, jotka syntetisoidaan laboratoriossa. Ne toimivat kuten lasersäteitä kohdistamaan immuunijärjestelmän poikkeavuudet, jotka koetaan aiheuttavan RA.
Ensimmäisen sukupolven biologisten kuten etanersepti (Enbrel), infliksimabi (Remicade), ja adalimumabi (Humira) tunnetaan TNF estäjiä ja ovat tehneet ihmeitä monille potilaille. Toisen sukupolven biologinen kuten rituksimabi (Rituxan), joka toimii vastaan B-solut ja abataseptin (Orencia), joka toimii T-solut ovat tervetulleita lisäyksiä asearsenaali torjuntaan käytettävissä RA.
Cimzia (sertolitsumabi) on tutkimusvaiheessa TNF-estäjä. Se eroaa nykyinen sato TNF-estäjät, koska se on pegyloitu. Tämä tarkoittaa sitä, että ainetta nimeltä polyetyleeniglykoli on kiinnitetty molekyyliin. Tämä Pegyloinnin pidentää puoliintumisaika huumausaineisiin merkitys lääke pysyy järjestelmässä pidempään. Cimzia on myös ollut pala proteiinin poistettu molekyylin. Pala proteiini, joka on poistettu sisälsi pienen määrän hiiren proteiinin (kyllä … nämä lääkkeet ovat usein luodaan käyttämällä hiiren proteiineja). Poistamalla pala hiiren proteiinin, on toivottavaa, että Cimzian aiheuttaa vähemmän haittavaikutuksia.
Tuore esitys 14. kesäkuuta 2007 vuosikokouksessa European Congress of Rheumatology (EULAR) kuvatut tiedot on Cimzia.
Ryhmä tutki 2 annostuksesta, jossa potilaat saivat ihon alle kuin lisähoitona metotreksaatille.
Eräässä vaiheessa 3, monikeskustutkimus, double-blind, placebo valvomien rinnakkaisryhmätutkimus tutkimuksessa tutkijat palvelukseen 992 nivelreuma- jotka saivat joko tutkimuslääkkeeseen tai lumelääkettä. Tutkijat halusivat tietää millä nopeudella ihmiset oli 20% parannus, kuten on määritellyt American College of Rheumatology kriteerien (ACR 20).
Potilaat, jotka olivat aiemmin hoidettu vähintään 6 kuukautta metotreksaatin kanssa, satunnaistettiin saamaan joko pegyloidun sertolitsumabi tai lumelääkettä. Kyseisissä hoito sai 3 400 mg: n annoksilla 2 viikon välein, jonka jälkeen 200 tai 400 mg: n annostuksella sertolitsumabipegolia 2 viikon välein. Potilaat jatkoivat metotreksaattia normaalisti. Tutkijat arvioi tehokkuutta ja turvallisuutta parametrien 2 viikon välein.
Varhaisessa analyysissä 24 viikkoa, tutkijat havaitsivat, että 581 potilasta suoritti tutkimuksen: 259 397 200 mg lääkeainetta , 278 394 400 mg, ja 44 201 lumelääkettä. ACR20 Vastausprosentti oli 59,2% vuoden 200 mg: n ryhmässä, 61,2% vuonna 400 mg: n ryhmässä ja 13,5% niistä, jotka saivat metotreksaattia ja lumelääkettä. Niiden potilaiden osuus, joilla oli merkittävä sivuvaikutus oli 74,0% vuoden 200 mg: n ryhmässä, 76,1% vuonna 400 mg: n ryhmässä ja 57,7% lumeryhmässä. Suurin osa haittavaikutuksista oli lieviä tai kohtalaisia.
”Pegyloitu sertolitsumabi lisää merkittävästi hyötyä vähentää oireita RA yhdessä metotreksaatin, verrattuna käyttämällä metotreksaattia yksin”, sanoo johtaa tutkija Edward C. Keystone, MD, lääketieteen professori yliopistossa Torontossa, ja johtaja Rebecca MacDonald keskuksen Niveltulehdus ja autoimmuunisairaus, Ontariossa.
Bottom line: Pegyloitu sertolitsumabi toimii kuin TNF-salpaaja ja näyttää hoitoon oireiden RA. Olipa parempi kuin TNF-estäjät, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla ei vielä ole tiedossa. Se on parempi kuin lumelääke.