Krooninen sairaus

aikarajoitukset Drugs ehdotetaan, mutta kuinka paljon aikaa on vielä määrittelemättä ”, leveys:” 500 ”});});

09 syyskuu 2011 – Etiketit bisfosfonaatit, eräänlainen hoitoon käytetyt lääkkeet ja estää osteoporoosia, olisi esitettävä selkeämmin, kuinka kauan potilaat voivat ottaa niitä, FDA neuvoa-antava paneeli äänesti tänään.

Mutta paneelin perääntyi antaa erityisiä aikarajoja.

Bisfosfonaattien kuuluvat Aclasta, Actonel, Altevia, Boniva, Fosamax, ja Reclast. Neljä miljoonaa 5 miljoonaa amerikkalaista täyttää lääkemääräykset huumeiden vuosittain, mukaan FDA

FDA koolle kokoukseen, koska kehittyvien turvallisuuteen liittyvät huolenaiheet pitkäaikaiseen käyttöön – yleensä pidetään enemmän kuin kolme ja viiden vuoden kuluttua – bisfosfonaattien.

erityisesti virasto on saanut raportteja Osteonekroosin, tai luu kuolema, leuan ja epätavallinen murtumia reisiluun tai reisiluun, naisilla, jotka olivat ottaneet lääkkeitä useita vuosia tai enemmän.

Samaan aikaan jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että koska bisfosfonaatit pysyvät luun vuosia, naiset saisivat kuitenkin kun he lopettavat ne.

Visual Guide to Osteoporoosi

Lisätietoja tarvitaan Tarrojen

paneeli, koostuu neuvoa-antavan komitean for Reproductive Health Drugs and the Drug Safety ja riskienhallinta neuvoa-antava komitea, äänesti 17-6 hyväksi suositella lisämerkintöjä tietoa huumeiden pitkäaikaista turvallisuutta ja tehokkuutta.

FDA yleensä mutta ei aina seuraa sen antavan komitean suositukset.

viraston oman analyysin päätellä, että naisilla, jotka jatkavat bisfosfonaattihoidon viiden vuoden käytön ei ole selvää hyötyä tai näyttöä haittaa eikä potilasryhmässä, joilla on ” selkeitä ja johdonmukaisia ​​”lyhennetyllä murtuma riski, FDA tiedemies Theresa Kehoe, MD, kertoi paneelissa.

bisfosfonaatti tarrat mainita, että turvallisuus ja tehokkuus tiedot perustuvat yksi-neljävuosi – lääkkeestä riippuen – kliinisten tutkimuksista, Kehoe sanoi, mutta optimaalinen pituus käytön ei tiedetä.

”Tämä on todella asia, joka on edessä ja keskellä Avohoidossa”, sanoi Douglas Bauer, MD, University of California, San Francisco, ensisijainen care lääkäri kutsui FDA käsitellä asiantuntijapaneelin.

Vaikka ei ole ihanteellinen tutkimuksen siitä pitkäaikaiseen käyttöön, ainoa julkaistu tutkimus tehdä niin mukana Fosamax, Bauer sanoi. Tässä tutkimuksessa satunnaistettiin naisia, jotka olivat otettu Fosamax päivittäin viiden vuoden kliinisessä tutkimuksessa joko jatkaa lääkkeen käytön viideksi vuodeksi tai lopettaa.