Akne Drug Rajoitukset Fuel Keskustelu
’iPLEDGE ”tarkoituksena on estää Altistuminen Accutane tiineyden & nbsp
helmikuu 28, 2006 – uusi turvallisuusohjelma suunniteltu estämään sikiön altistuminen aknelääkettä isotretinoiini (Accutane) on määrä alkaa keskiviikkona huolimatta kriitikot sanovat ohjelma ei toimi.
Ohjelma on uusin useiden yritetty viime vuosina estää naisia ottaen huumeiden käyttö raskauden aikana tai tulemasta raskaaksi hoidon aikana.
FDA ajaa voimakkaasti aikoo käynnistää ohjelman, joka tunnetaan nimellä iPLEDGE, 1. maaliskuuta, vaikka protestit ihotautilääkärit valittavat, että se on liian raskas ja ei onnistu estämään vastuita.
lääke on myyty Yhdysvalloissa vuodesta 1982 ja on tarkoitettu potilaille, joilla on vaikea, arpia akne, joka ei reagoi muihin hoitoihin.
isotretinoiini on osoitettu tehoavan vaikea akne. Mutta lääke voi myös aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, kehitysvammaisuus, ennenaikainen synnytys, ja spontaaneja abortteja sikiöistä naisia, jotka ottavat sen taas raskaana.
tiukempia rajoituksia
Ohjelma vaatia kaikkia potilailla lääke rekisteröityä verkossa ennen kuin se sai reseptiä. Lääkärit tulee opastaa hedelmällisessä iässä olevien naisten tärkeydestä ei raskautta, kun huumeiden ja naisten on allekirjoitettava suostumuslomake tunnustetaan lääkkeen riskit. Myös negatiivinen raskaustesti tarvitaan ennen lääkkeen, joka kuukausi ennen sai täyttö reseptiä, heti viimeisen lääkityksen annoksen, ja yhden kuukauden jälkeen viimeisestä annoksesta.
hedelmällisessä iässä olevia naisia on myös oltava kaksi negatiivinen raskaustesti ja sitoutua käyttämään kahta samanaikaista ehkäisymenetelmää ennen annetaan alkaa reseptiä. Lääkärit, apteekit, ja huumeiden tukkukauppiaat on myös rekisteröityä iPLEDGE voisivat saada määrätä ja jakaa isotretinoiini.
”Se on kattava ohjelma, johon kaikki osapuolet”, kertoo Susan Cruzan, FDA tiedottaja.
Virasto sanoi lausunnossaan viime viikolla, että se oli työskennellyt huumeiden päättäjien ja muiden ”säilyttää kriittinen tasapaino pääsyä lääkettä potilaille, jotka tarvitsevat sitä ja taata sen turvallinen käyttö.”
Lääkärit Protest
Mutta lääkäri ryhmät pyytänyt FDA viivästyttää ohjelman käynnistämistä, koska valituksia odotella puhelua-linjassa ja sääntö, naiset saavat raskaustesti tuloksia ei yli viikon tavattuaan lääkäri.