Vioxx Unsafe: Entä Samanlaisia Drugs?
Pääkirjoitus: Other Drugs in Vioxx luokkaan on osoitettava Heart Safety & nbsp & nbsp
lokakuu 7, 2004 – Nyt kun tiedämme Vioxx ollut turvallinen, voimme luottaa sen sisko huumeita, Bextra ja Celebrex? Ei, väittää
New England Journal of Medicine
(
NEJM
) toimituksellisen.
Vioxx, kuten Bextra ja Celebrex (ja kaksi lääkkeitä ei hyväksytty Yhdysvalloissa) ovat perheen jäsenet kutsutaan Cox-2-estäjät. Kaikki taistella kipua ja tulehdusta estämällä molekyylin nimeltä Cox-2.
Esto Cox-2 myös altistaa ihmisiä sydänkohtauksia, mukaan viisi vuotta vanha teoria by Garret Fitzgerald, MD, instituutin johtaja etenevän lääketieteen ja Therapeutics yliopistossa Pennsylvanian Philadelphiassa.
”Nyt Vioxx, näemme ilmentymä riskin täysin sopusoinnussa juuri mekanismin ehdotimme” FitzGerald kertoo WebMD. ”Se asettaa todistustaakka turvallisuuden näissä valmistajien [other] huumeita.”
Vioxx: 160000 sydänkohtauksia ja aivohalvauksia
Tämä vaatimus turvallisuustutkimuksissa on tuttuja sitä. Elokuussa 2001, Eric J. Topol, MD, puheenjohtaja Cleveland Clinic kardiologian osasto, vaivasi sydämen turvallisuutta koskevat tiedot Vioxx kliinisissä tutkimuksissa. Hän kehotti FDA vaatimaan suunniteltu sydämen turvallisuustutkimuksissa. Se ei koskaan tapahtunut. Sen sijaan, kolme vuotta myöhemmin, tutkimus katsomalla onko Vioxx voisi estää paksusuolen polyypit löytyi huumeiden aiheuttamien luvattoman suuri sydän riski.
Kymmenen miljoonaa ihmistä on otettu Vioxx, mikä johtuu osittain aggressiivinen suoraan kuluttajien mainonta kampanja. Topol laskee, että 160000 näistä potilaista oli Vioxx-aiheuttama sydänkohtaus tai aivohalvaus. ”Uskon, että pitäisi olla täysi Kongressin tarkastelu Tässä tapauksessa” Topol kirjoittaa käytettäessä
NEJM
toimituksellisen. ”Vanhempi avainhenkilöt Merck ja johtajuutta FDA jakavat vastuun se ei ole toteuttanut asianmukaisia toimia eikä tunnustaa, että ne ovat vastuussa kansanterveyden.”
kirjallinen lausunto, Merck sanoo, että se toimi vaikea arvioida Vioxx turvallisuutta.
”Tri. Topol laiminlyö mainita se seikka, että Merck sitoutui kolme erillistä prospektiivinen, satunnaistettu kliinisiä tutkimuksia, kollektiivisesti , arvioida sydän- turvallisuuden Vioxx ja lumelääkkeen, ”julkilausuman sanoo. ”Juuri yksi näistä tutkimuksista, Hyväksy tutkimuksessa, jossa oli suurentunut suhteellinen riski vahvisti kardiovaskulaaristen tapahtumien, kuten sydänkohtauksen ja aivohalvauksen, joka alkaa 18 kuukauden kuluttua hoidon saaneilla potilailla Vioxx verrattuna lumelääkettä saaneiden potilaiden. ”