FDA tarkistaminen Heart vaara Xolairin
Varhainen tutkimus Data Ehdota Link Between Astma Drug ja sydänsairaudet Caroline Wilbert
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa meidän hakukenttään.
16 heinäkuu 2009 – FDA tutkii mahdollisen yhteyden astman huumeiden Xolairia ja lisääntynyt riski sydän ja aivoverenkierron häiriöt.
Koska FDA tutkinta on vielä kesken, virasto ei kerro lääkäreitä lopettamaan määrättäessä Xolair eikä suositella muutoksia lääkemääräystietoihin Xolairin.
FDA tutkii alustavat tulokset jatkuva tutkimuksessa 5000 potilasta, joilla on allerginen astma, jotka ottavat Xolairia ja 2500 astmaatikoilla, jotka eivät ota Xolairia.
Interim tietojen esittämä Xolair valmistaja, Genentech, näyttää lisää suhteettomasti sydämen ja serebrovaskulaaritapahtumia hoidetuilla potilailla Xolair, verrattuna niihin, jotka eivät saaneet lääkitystä.
Xolair annetaan injektiona potilaille, jotka ovat vähintään 12 vuotta vanha ja on kohtalainen-vaikean jatkuva allerginen astma, joka ei vastaa hengitettäviä kortikosteroideja.
”FDA ei suositella muutoksia lääkemääräystietoihin Xolairin eikä neuvoo potilaita lopettaa Xolair tällä kertaa,” FDA lehdistötiedote lukee. ”Kunnes arviointi loistaa Tutkimuksen valmistuttua terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden tulee olla tietoisia riskeistä ja hyödyistä on kuvattu lääkemääräystietoja, sekä uutta tietoa meneillään loistaa tutkimus, joka voi ehdottaa riskiä sairastua sydän- ja aivoverenkierron tapahtumiin. ”
FDA pyytää terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden ilmoittamaan sivuvaikutuksia käytöstä Xolairia FDA: n MedWatch haittavaikutukset Raportointi ohjelma. Voit tehdä käyttämällä jotakin seuraavista yhteystiedot:
Puhelin: 800-332-1088
Online: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/MedWatch /MedWatch-online.htm
Mail: MedWatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787