FDA varoittaa rytmihäiriöiden kanssa Atsitromysiini
& nbspthreatening rytmihäiriöitä otettaessa atsitromysiiniä (Zithromax, Zmax), FDA kertoi tiistaina.
Olemassa QT-ajan piteneminen, bradykardiaa, ja alhainen veren magnesium tai kalium ovat riskitekijöitä liittyvä uhka, mukaan FDA lääketurvallisuuden tiedonanto julkaistaan viraston verkkosivuilla.
Näillä potilailla lääke voi pahentaa QT-ajan pidentymistä ja johtaa torsades de pointes, mahdollisesti tappava muoto rytmihäiriöitä.
varoitus johtui tietojen tarkastelu alkanut viime vuoden tutkijat raportoivat korkeamman riski sydän kuoleman potilailla atsitromysiiniä vs. amoksisilliini tai ei antibiootteja. Julkaisemisen jälkeen tämän tutkimuksen
New England Journal of Medicine
viime toukokuussa, FDA luvannut tutkia havaintojen.
Sen tiistai ilmoitus, FDA sanoi sen vahvistamiseen warnings- ja-varotoimenpiteet osiossa lääkkeen etiketti korostaa riskiä QT-ajan pitenemisen ja kääntyvien kärkien.
Se totesi, että vaikka
NEJM
tutkimuksessa oli rajoituksia, kuten kuten luottaen kuolintodistuksissa tunnistamiseksi sydän- kuolinsyy, ”kaiken … tutkimuksessa oli menetelmällisesti luotettavaa ja tukee pätevyyden yleisiä päätelmiä.”
tutkimuksessa sydän- kuolema oli 1 4100 kesken korkean riskin potilailla ja keston lisääntynyt riski vastasi kesto atsitromysiinin altistuksen.
FDA neuvoi terveydenhuollon ammattilaisten ”harkita fataalien sydämen rytmi atsitromysiinin harkittaessa hoitovaihtoehtoja potilaille, jotka ovat jo sydän-. ”
lisäksi se totesi, että joitakin vaihtoehtoisia antibiootteja makrolidien luokkaan (joka sisältää atsitromysiiniä) sekä fluorokinolonien” on myös potentiaalia QT-ajan pidentymisen tai muita merkittäviä sivuvaikutuksia, jotka olisi otettava huomioon valittaessa antibakteerinen lääke. ”
FDA varoittaa rytmihäiriöiden kanssa Atsitromysiini