Krooninen sairaus

Asiantuntijat äänestääksesi Mahdolliset rajoitukset ”, leveys:” 500 ”});});

17 helmikuu 2005 – Kaikki niveltulehdus huumeiden perhe, joka sisältää Vioxx näyttävät lisätä riskiä sydänkohtauksia ja aivohalvauksia, useat jäsenet FDA paneeli ehdotti keskiviikkona.

Late joka toinen päivä FDA tutkimuksen turvallisuutta lääkkeiden, asiantuntijat ilmestyi nojata voimakkaasti kohti päätellä, että turvallisuusongelmia joka ajoi Vioxx pois markkinoilta syyskuussa koske muita vastaavia lääkkeitä, tunnetaan yhteisnimellä Cox-2-inhibiittorit. useat ehdottivat, että lisääntynyt sydämen riskit voitaisiin soveltaa myös useita vanhempia kivun lääkkeitä vaan että lääkkeet ei ole tutkittu laajasti tarpeeksi varma.

valiokunnan on määrä äänestää perjantaina siitä suosittelemaan vahvistamiseen varoituksia Cox-2-inhibiittorit, jotka rajoittavat niiden markkinointia tai mahdollisesti käytön kieltäminen Celebrex ja Bextran, kahden jäljellä Cox-2 lääkkeiden markkinoilla.

, että kaikilla Cox-2 lääkkeitä kärsivät samasta turvallisuusongelmia saattaa myös vaikeuttaa valmistajien pyrkimyksiä työntää kaksi muuta Cox-2 lääkkeitä markkinoille, jos sääntelyviranomaiset edellyttävät lisää turvallisuutta koskevat tutkimukset ennen niiden hyväksymistä.

Useat asiantuntijat ehdottivat, että todisteet oli vahva siitä, että Vioxx, Bextra ja Celebrex kaikki nostaa riskiä sydänkohtaus ja aivohalvaus. FDA turvallisuus yksiköt korostivat kahta muuta jota ei ole pidetty huumeita – nimeltään Arcoxia ja Prexige – epäiltyjä että he voisivat myös riskinsä.

”Se ei näytä olevan luokkavaikutuksiksi joka vaihtelee lääkeaineen ja annosta. On todisteita, jotka osoittavat, että on liikaa riskiä”, sanoi Thomas Fleming, FT, professori biostatistiikan yliopistossa Washington ja paneelin jäsenistä.

Aiemmin torstaina FDA tiedemies David Graham, MD, esitti uusia todisteita siitä, että Celebrex lisääntynyt riski sydänkohtauksia kun ottaa suurempia annoksia. Tutkimuksessa samalla totesi, että Celebrex alemmilla dosesCelebrex alemmilla annoksilla ei vaikuta sydänkohtauksia. Graham myös esitti analyysin viittaa siihen, että Vioxx saattanut aiheuttaa arviolta 40000 sydänkohtauksia jokaista 1 miljoonaa miestä vuotiaista 64-75, joka otti sen.

Toinen analyysi viittasi siihen, että kourallinen vanhempia tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien ibuprofeeni, indometasiini, ja Mobic, voisi myös nostaa mahdollisuus akuutin sydänkohtauksen. Graham teki hetkellä todisteet siitä, että kaikki tulehduskipulääkkeet nosti sydänkohtauksen riskiä, ​​mutta hän ehdotti, että sääntelyviranomaisten pitäisi ottaa tarkemmin huumeiden vaivaa karsia enemmän vaarallisia huumeita.