Krooninen sairaus

Mukaan ”Drugs Registration”, ohjeeksi huumeiden tutkimus ja kehitys, valtion Food Drug Administration laati ”Drug Cancer Test periaatteen tarvetta teknisiä ohjeita,” ja oli äskettäin antanut. ”Pääperiaatteista” laadittu olosuhteet, joissa tarvitaan kokeellista syöpälääkkeiden estämiseksi koe-eläinten resursseja, henkilöstöä ja tarpeetonta käyttöä aineellisia resursseja; koske ”Drug rekisteröinti” asiaa kemiallisia huumeita, perus- periaatetta sovelletaan myös perinteinen kiinalainen lääketiede, Natural lääkkeitä ja biologisia tuotteita.

Syöpä lääkkeitä liikkeeseen tarvetta teknologian tutkimus ilmoittamaan pääperiaatteita valtion Food and Drug Administration

Note [2010] 129

Maakunnat, autonomiset alueet ja kunnat suoraan Food and Drug Administration (Drug Administration):

Under ”toimenpiteet hallinnon Drug Registration”, voivat auttaa huumeiden tutkimus ja kehitys, valtioneuvosto laati ”kokeellinen syöpälääkkeet tarvitsevat teknistä suuntaviivat ”, lasketaan liikkeeseen, katso Executive.

valtion Food and Drug Administration

Kokeellinen syöpälääkkeet tarvitse

teknisiä ohjeita

1. Johdanto

Syöpä tutkimukset on suunniteltu tutkimaan potentiaalisia lääkkeitä syöpää eläimille arvioida ja ennustaa mahdollisia haittaa ihmisen elimistöön. Mikä tahansa in vitro, eläinten toksisuutta ja ihmisessä kehittyvien tekijät syöpä voi johtaa siihen, että tarvitaan karsinogeenisuustestien. Kansainvälisesti odotettu pitkäaikainen huumeiden käyttö on vaatinut jyrsijöiden karsinogeenisuuskokeissa. Tutkimuksessa mahdollisia syöpää aiheuttavia vaikutuksia huumeiden syöpä aiheuttavia geneettisiä toksisuuskokeet ja yli nykyisen järjestelmän merkityksellisempi altistuksen arviointimenetelmiä. Nämä testit auttavat myös ymmärtämään genotoksisissa lääkkeiden ilman potentiaalista syöpää aiheuttavia vaikutuksia. Nyt rutiini prekliininen turvallisuuden arviointiin geneettisten toksisuuskokeet, toksikokinetiikkaa ja mekanismi kokeellista tietoa, ei vain auttaa määrittämään tarve karsinogeenisuustestien, mutta tulosten tulkinnan ja merkitystä ihmisten turvallisuus on myös hyvin tärkeää. Koska syöpä testit aikaa vievää ja eläinten resursseja, vain silloin, kun todella tarvitsevat pitkäaikaista anto eläinlääkkeiksi arviointiin ihmisten altistuminen mahdollisesti syöpää vuoksi vain silloin, kun syöpä testit olisi suoritettava.

2. Taustaa

Japanissa, mukaan vuoden 1990 ”pääperiaatteet Drug myrkyllisyys käsikirja”, jos kliininen odotuksia atorvastatiinin 6 kuukautta tai kauemmin, tarvitaan karsinogeenisuustestien. Huolimatta jatkuva lääkitys alle 6 kuukautta, jos on karsinogeeninen tekijät voivat tarvitse testata syöpään. Yhdysvalloissa, eniten käytetty määrä elimistössä, ennen kuin eläin karsinogeenisuutta ole tutkittu. Mukaan US Food and Drug Administration (FDA) vaatimukset, yleinen huumeiden painikkeilla 3 kuukautta tai kauemmin, tarvitaan karsinogeenisuustestien. Euroopassa ”Euroopan talousyhteisö Drugs Act” säädetään tarve karsinogeenisuustestien, mukaan lukien pitkän aikavälin sovellus huumeiden, joka on vähintään 6 kuukautta jatkuvan lääkityksen, tai usein ajoittainen siten, että kokonaismäärä lääkealtistuksen samanlainen entinen huumeiden .

Vuodesta 2005 Kiinan ”Drug rekisteröinti” määräysten liitteen odotetaan kliinisen lääketieteen 6 kuukautta tai enemmän jatkuvasti tai tietyin ajoin huumeiden tarvitsevat usein suorittaa karsinogeenisuustestien pitäisi olla, ja muistutti syöpään oikeudenkäyntiä useita seikkoja. Tammikuuta 2007 valtion Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation, ”antama hoito ei-kliinistä turvallisuutta biologisten tuotteiden, tekninen tarkastelu yleisiä periaatteita” laadittu syöpätestausluvut vaatimukset liittyvät tuotteet.

2009 10 keskus Drug Evaluation, Organisaatio myrkyllisistä asiantuntijoiden edustajia yritysten ja tutkimuslaitosten koolle kehittää ”huumeiden karsinogeenisuuskokeissa tarvitse tekniset ohjeet” symposium, jossa perus tunnustamista sovellettavuutta sisällön ICHS1A, yhdistettynä joitakin muutoksia sisäistä tilannetta.

Olen Kiina Laatu mekko kirjailija kertoo joitakin tietoja puhallettavat lumiukko, posliini trinket box.