Tuomaristo Edelleen Ulkona Celebrex Turvallisuus
Uusi tutkimus osoittaa Ei Raised Heart Risk, mutta Pfizer Trial Does ”, leveys:” 500 ”});});
01 helmikuu 2005 – kaksi ristiriitaisia tutkimuksia kivunlievityksen huumeiden Celebrex syvenevät kysymyksiä siitä, onko lääkkeen hyödyt ovat riskin arvoista.
samalla, yksi maan suurimmista sairausvakuutuslaitosten, Kaiser Permanente, ilmoitti, että se lopettaa, joka kattaa Bextra koska lääke aiheuttaa kohtuuttoman turvallisuusriski. Molemmat lääkkeet ovat Cox-2-inhibiittorit, luokka niveltulehdus lääkkeitä, jotka kuuluvat Vioxx, joka vedettiin pois markkinoilta syksyllä keskellä näyttöä siitä nosti todennäköisyys sydänkohtauksen ja aivohalvauksen.
Yksi tutkimusten suoritetaan 1999 Celebrex valmistaja Pfizer Inc, julkaistiin ensimmäisen kerran viime viikolla verkkosivulla hoitaa lääketeollisuuden. Se on myös herättänyt kysymyksiä siitä, onko yrityksen pidätetty kriittiset tiedot noin lääkkeen mahdollisia vaaroja. Pfizer on WebMD sponsori.
Tiedot, lähetetty Internet-sivuilla Pharmaceutical Research ja valmistajat Amerikan (PhRMA) viime viikolla, on saanut aikaan kuluttajaryhmä veloittaa että yritys pelastaa yleisöltä vuosia . Public Citizen, pitkäaikainen lääketeollisuuden kriitikko, sitten kirjoitti FDA eilen sanomalla, että uudet tulokset vahvisti pyyntönsä kieltämään sekä Celebrex ja Bextra.
Tutkimus suunniteltiin testaamaan onko Celebrex voidaan käyttää Alzheimerin taudin hoitoon vanhuksilla. Potilaat ottivat suuren annoksen Celebrex (200 mg) kahdesti päivässä – kaksi kertaa tyypillinen päiväannoksen. Tutkimuksessa ei ilmennyt Alzheimerin hyötyä.
Public Citizen sanoo tiedot osoittavat, että potilailla, jotka ottivat sen oli 3,5-kertaa suurempi riski ongelmien kuten rintakipua, sydänkohtaus, ja aivohalvauksen kuin potilailla, jotka ottivat lumelääkettä.
285 vanhuksilla Celebrex, kahdella oli sydänkohtauksia ja viisi kokenutta sydämen vajaatoiminta vuoden kuluessa. Yksikään 140 potilasta, jotka ottivat lumelääkettä ollut sydänsairauksia.
Kaikkiaan 7,7% potilaista, jotka Celebrex ja 2,1% lumelääkkeeseen ollut sydänsairauksia tai aivohalvaus, kertoo Public Citizen.
”Tämä asia ilmaantui ja olin hämmästynyt, että yhtiö olisi niin tyhmä kuin tukahduttaa näitä tietoja”, kertoo Sidney Wolfe, MD, johtaja Public Citizen Health Research Group, joka lisää, että kollega sai hänet tietoinen tietojen ulkonäkö lauantaina.
Pfizer viranomaiset sanoivat eilen, että turvallisuus johtopäätöksiä ei voida vetää pois tutkimuksesta, koska potilailla Celebrex olivat jo suurempi riski sydänsairauksien ja aivohalvauksen. Yritys ei vastannut pyyntöihin kommentoida tiistaina. Pfizer pysähtyi mainonta huumeiden joulukuussa.
FDA on suunniteltu kuulemisia helmikuun puolivälistä tarkastella turvallisuutta koko luokan Cox-2-inhibiittorit.