FDA hyväksyy erinomainen tarkkuus At-Home Colon Cancer Test & nbsp
DNA-analyysi ulosteesta lisää tarkkuutta nopeudella Cologuard yli 90 prosenttia, tutkijat sanovat – Yhdysvaltain Food and Drug Administration maanantaina hyväksyi uuden kotona, DNA-pohjainen ulosteesta testi että näytöt ja peräsuolen syövän yli 90 prosentin tarkkuudella.
päätös perustui FDA paneelin yksimielisesti maaliskuussa, että hyödyt Tarkka Sciences Corp.: n Cologuard testi suuremmat sen riskejä.
”Tämä hyväksyntä tarjoaa potilaille ja lääkäreille toinen vaihtoehto seuloa ja peräsuolen syövän,” Alberto Gutierrez, johtaja Office of diagnostiikkakäytössä ja radiologinen työterveyden FDA: n Center for lääke- ja elintarvikeviraston, sanoi viraston lehdistötiedote.
”ulosteen verikokeet on vakiintunut seulontatyökalun ja kliiniset tiedot osoittivat, että testin havaittu enemmän syöpiä kuin yleisesti käytetty ulosteessa [veri] test”, hän sanoi.
samalla Yhdysvaltain Centers for Medicare Medicaid Services ilmoitti, että se tarkistaa mahdollisuuksia valtakunnallinen kattavuus Cologuard testin. Virasto ehdottaa, että jakkara testi voidaan kattaa vuotiaiden 50-85, joilla ei ole oireita paksusuolen sairauden ja jotka ovat keskimäärin riski paksusuolen syövän.
”Tämä on ensimmäinen kerta historiassa, FDA on hyväksyi tekniikka ja CMS on ehdottanut kansallisen kattavuuden samana päivänä, ”Patrick Conway, ylilääkäri ja apulaishallinnoijan innovaatio ja laatu CMS, sanoi lehdistötiedote.
Viime vuonna lähes 143000 uutta tapausta paksusuolen syöpä diagnosoitiin Yhdysvalloissa ja lähes 50000 amerikkalaiset kuoli tautiin, mukaan US National Cancer Institute.
tutkimus julkaistiin maaliskuun
New England Journal of Medicine
löytyi Cologuard oli hyvin korkea tarkkuus rate tiputtelua paksusuolensyöpä.
tarkka, noninvasive testi olisi valtava lisä torjunnassa paksusuolensyöpä, asiantuntijat sanovat. Tämä johtuu siitä, kolmasosa amerikkalaisista eivät vaarin kansanterveydelle suosituksia tehdään invasiivisia kolonoskopia 10 vuoden välein alkaen 50-vuotiaana, selitti tutkimuksen tekijöistä tohtori Steven Itzkowitz johtaja gastroenterologian apurahan ohjelma on Icahn School of Medicine Mount Sinai New Yorkissa.