FDA hyväksyy New Alzheimerin Drug
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
Mikä on hyväksytty :
FDA on hyväksynyt Namenda (memantiini) hoitoon keskivaikean tai vaikean Alzheimerin tauti. Se on ensimmäinen lääke on hyväksytty Alzheimerin taudin hoitoon potilailla, joilla on tämän taudin vakavuus.
Namenda toimii eri tavalla kuin muut Alzheimerin taudin lääkkeitä, jotka on suunniteltu hoitamaan lievempi taudin. Tämä lääke, tunnettu NMDA (N-metyyli-D-aspartaatti-antagonisti), on ajateltu toimivan estämällä kemiallisen aineen glutamaatin, joka on mukana Alzheimerin tauti.
”hyväksyminen memantiinin on hyvä uutinen Alzheimerin tauti potilaat”, kertoo FDA komissaari Mark McClellan, LKT, lehdistötiedote. ”Tämä on ensimmäinen lääke osoitettu olevan vaikutusta oireita keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti, ja näyttää esiintyvyys on alhainen vähäisiä haittavaikutuksia.”
Sivuvaikutukset:
Yleisimmät haittavaikutukset olivat huimaus, päänsärky ja ummetus.
Varotoimet:
Vaikka lääke auttaa oireiden hoitoon Alzheimerin tauti, ei ole mitään näyttöä siitä, että lääke muuttaa sairauden etenemistä.
Basis of hyväksyntä:
FDA perustuva suostumuksensa tulokset kahdesta tutkimuksesta lääkkeen toteutettiin Yhdysvalloissa ja yksi Latviassa.
kolmen kaksoissokkotutkimuksessa oli mukana yhteensä yli 800 potilasta ja totesi, että Namenda tarjosi merkittävän edun vähentämisessä Alzheimerin oireita verrattuna lumelääkkeeseen. Yhdessä tutkimuksessa mukana jo ottavien potilaiden Aricept (donepetsiili), lääke on jo hyväksytty Alzheimerin tautiin.
Valmistaja:
Forest Labs Jersey City, NJ