Krooninen sairaus

Kuten määrä opioidien yliannostuskuolemien Yhdysvallat jatkavat kiivetä, anti-riippuvuus ryhmät vaativat FDA komissaari Dr. Margaret Hamburg eroamaan .

Kokoomus Against Reseptilääkkeiden väärinkäyttö ja Physicians for Responsible Opioidien määrääminen muun muassa lähetti osoitetun terveysministeriöstä sihteeri Sylvia Burwell, joka valvoo FDA ja muut terveydenhuollon virastojen keskiviikkona.

Hydrocodone on opioidi lääke, joka on joskus määrätty selkäkipu.

Kirjain pyytää Obaman hallinto korvata Dr. Hampuri, joka on ollut komission jäsen vuodesta 2009.

Lääkehoito Back Pain

Background

Osa kiista on sidottu Yhdysvaltojen Food and Drug Administration äskettäin hyväksyntää Zohydro ER (hydrokodonibitartraattia laajennettu-release kapselia), uusi kipulääke, joka sisältää opioidi hydrocodone. Lääke on tarkoitettu ”, joka hallinnoi kivun niin vaikea vaatia päivittäin, ympäri vuorokauden, pitkäaikaista opioidihoitoa ja joille vaihtoehtoisia hoitomuotoja ovat riittämättömiä.” (Ote sen määräämistä, merkinnät jakso). Se on tarkoitettu vaihtoehto potilaille, joilla on vaikea, krooninen kipu, joille muut hoidot eivät ole olleet tehokkaita.

Katso Narcotic (Opioidien) kipulääkkeiden

Zohydro ER on ensimmäinen lääke, joka on puhtaasti hydrocodone (ei sekoitettuna parasetamoli) on hyväksynyt FDA. Muita suosittuja lääkkeet, jotka sisältävät opioideja, kuten Vicodin ja Loratab, yhdistää hydrokodonin kanssa parasetamoli. Zohydro ER valmistaa Zogenix, Inc. perustuu San Diego, Kalifornia.

Tehokas opioidien

Zohydro ER on terapeuttinen kipulääkettä, tarkoitettu käytettäväksi potilailla, jotka ovat yrittäneet muut kipulääkkeet kanssa no helpotusta. Se on suunniteltu vapauttamaan kehoon yli 12 tunnin ajan, ja sen korkein annos on 50 mg, joka sisältää jopa 5 kertaa enemmän hydrokodonin kuin minkään muun lääkkeen saatavilla.

Kannattajat uuden lääkkeen suosiotaan saatavuus puhtaan laajennettu release opioidi kipulääkettä, jota ei ole yhdistetty muiden lääkkeiden, kuten parasetamoli, vedoten poikkeuksellisen korkea maksan vajaatoimintaa suuria annoksia parasetamolia. He sanovat lääkärit tarvitsevat tätä valintaa heidän saatavillaan niiden potilaiden, jotka kärsivät vaikeaa kipua.

Kliininen tutkimus koskien tehoa Zohydro ER mukana 500 henkilöä, jotka kärsivät kroonisesta alaselän kipu. Tutkimus totesi, että Zohydro ER näkyy merkittävää parannusta kipua lumelääkkeeseen verrattuna.

Addiction asiantuntijat kuitenkin ovat huolissaan uuden lääkkeen käynnistyvät uusi opioidiyliannostusten epidemia. He ovat huolissaan huumeriippuvaisten murskaa ja snort lääke, koska se ei ole anti-murskata tekniikkaa, kuten oxycontin ei. Lääke sisältää myös suuremman annoksen hydrokodonin kuin oxycontin tekee.

Lue lisää kipulääkkeistä Treatment

artiklan jatkuu alla

Turvallisuus

Tarkat valvottavan aineen Act, Zohydro ER pidetään Schedule II huume. Kaikki Aikataulu II lääkkeet on lääkärin määräämä, ja ei ole täyttöjä käytettävissä Zohydro ER.

Kliininen tutkimus koskien turvallisuutta Zohydro ER mukana yli 1100 henkilöt kärsivät kroonisesta kivusta.

Päivitetty merkintävaatimukset

Zohydro ER on ensimmäinen opioidi saada uusi päivitetty merkinnät, jotka noudattavat FDA: n merkintävaatimukset kaikille pitkittyvästi vapauttavalle opioidit.

Turvallisuus varoitukset ja asianmukaista käyttöä lääkkeen on paljon selkeämpi sekä lääkärin ja potilaan.

Lisätietoja käsittelyssä: FDA hyväksyy huumeiden vastalääkettä opioidiyliannostusten

Referenssit

”Zohydro ER (hydrokodonibitartraattia) Laajennettu-Release kapselia.” www.zogenix.com.

”Press Ilmoitukset – FDA hyväksyy laajennettu versio, Single-Entity Hydrocodone Product.” www.fda.gov.

”Keskellä Zohydro Kiista, Teva, Purdue ja Pfizer Race Ahead New Pain Drugs – FierceBiotech.” www.fiercebiotech.com.

”Zohydro: Miksi tämä uusi Painkiller edesauttavat Toinen Addiction Epidemia.” www.foxnews.com.