Krooninen sairaus

Boehringer Ingelheim ilmoitti lupaavia tuloksia kahdesta kliinisestä tutkimuksesta sen tutkimuslääkkeiden syövän yhdiste afatinib (BIBW 2992) esitettiin 35. European Society for Medical Oncology (ESMO) kongressissa Milanossa, Italia. Tulokset LUX-Lung 1 kokeesta saadut tulokset osoittavat, että afatinib (BIBW 2992) on erittäin aktiivinen myöhäisvaiheen potilaiden kanssa NSCLC1, kun taas LUX-Lung 2 vaiheen II tutkimus afatinib osoittanut rohkaisevia edenneessä pienisoluista keuhkosyöpää, joka on mutatoitunut EGF-reseptori .

Afatinib, joka on otettu kuten tabletti, on seuraavan sukupolven estäjä epidermaalisen kasvutekijän reseptorin (EGFR) ja ihmisen orvaskeden reseptoria 2 (HER2) tyrosiinikinaasi (TK) ja toisin kuin ensimmäisen sukupolven TKI peruuttamattomasti sitoutuu EGFR /HER2. Yhdiste on kehitteillä useita yhtenäisiä kasvaintyypeissä.

LUX-Lung 1 tutkimuksessa (vaihe II b /III) verrattuna afatinib lumelääkkeeseen yli 580 potilasta, joilla on edennyt NSCLC, joiden sairaus on edennyt sen jälkeen, kun saavat kemoterapiaa ja ensimmäisen sukupolven EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittori (gefitinibi tai erlotinibi) tulokset showed1:

* vaikka LUX-Lung 1 tutkimuksessa ei täyttänyt primaarivasteen pidentää kokonaiselinaika (OS), afatinib merkittävästi pidentänyt ennen kasvaimen edetessä; nimenomaan se johti kolminkertaiseksi laajentaminen etenemisestä vapaan eloonjäämisen (PFS, tärkeimmät toissijaiset päätetapahtumat) 1,1 kuukaudesta 3,3 kuukautta plaseboa.

* PFS hyöty oli ilmeinen kestäväksi vaikutus kaikkiin potilasalaryhmissä ja on vahvistanut riippumaton selvitys.

* oli merkitsevästi korkeampi kasvaimen valvontaa tai kutistuminen niillä potilailla, jotka ottivat afatinib (tautien torjuntaan korko: 58%) verrattuna lumelääkettä saaneilla potilailla (tautien torjuntaan korko: 19%); Myös riippumattomasti todennettuja.

* Afatinib paransi keuhkojen syövän liittyviä oireita yskä, hengenahdistus (hengenahdistus) ja kipu, ja viivästynyt aika heikkeneminen yskä, yksittäisten hengenahdistus kohteita ja rintakipu merkittävästi.

* Mikään uusi tai odottamattomia turvallisuuslöydöksiä; tärkeimmät haittavaikutukset olivat ripuli ja ihottuma.

tulokset LUX-Lung 1 erityiseen potilasryhmässä jonka syövät todennäköisesti esiintyy paljon EGFR mutaatioita täytynyt vaikuttaa merkittävästi paremmin ymmärtämään biologian näiden kasvaimia. Päätelmät tutkimus on merkitystä suunnittelusta muuta kliinistä tutkimusta, joka arvioi edelleen potilasryhmissä ja niiden mutaatiostatus.

Keuhkosyöpä on yleisin ja tappavin syöpä maailmassa, osuus 1,6 miljoonaa uutta syöpätapausta vuosittain ja 1,4 miljoonaa deaths2 keuhkosyöpään. Keuhkosyöpä aiheuttaa edelleen korkea tyydyttämätön tarve, etenkin sen edennyt pitkälle, jos se on erityisen aggressiivinen ja potilaat ovat rajoittaneet hoitovaihtoehtoja. Ei hyväksytty hoito on tällä hetkellä saatavilla potilailla, joilla on edennyt keuhkosyöpä, jotka ovat epäonnistuneet kemoterapiaa ja eteni sen jälkeen hoitojen kanssa EGFR-TKI.

Kliinisessä käytössä on erittäin relevantti potilaille saada parannusta avain keuhkosyövän liittyviä oireita, kuten yskää, hengenahdistusta ja kipua? kommentoi Tri Vera Hirsh, tutkija oikeudenkäynnin, ja puheenjohtaja Keuhkosyöpä komitea, McGill University, Kanada. Lisäksi aika heikentyminen, mikä tarkoittaa aikaa, ennen kuin oireet pahenevat, piteni merkitsevästi joitakin näistä oireista LUX Lung 1 tutkimuksessa.

Tämä on ensimmäinen kerta, kun yhdiste on osoittanut kontrolloidussa tutkimuksessa kliinisesti merkittävää parannusta elinaikaan ilman taudin etenemistä NSCLC jotka ovat edenneet ensimmäisen sukupolven EGFR TKI.

rohkaisevia tuloksia esiteltiin myös LUX-Lung 2, vaiheen II tutkimus opiskelee joilla on pitkälle edennyt NSCLC jotka satama EGFR mutaatioita. Tämä tulos osoittaa, että käyttämällä afatinib johti korkea kasvaimen koon pieneneminen (Vastausten määrä 61%) ja pitkä viive etenemisen syövän yli 1 vuoden (PFS 14 kuukautta) 3. Nämä tulokset auttavat korostamaan afatinib? S mahdollinen hyöty kuin ensimmäisen tai toisen linjan hoitona potilailla, joilla on EGFR mutaatioita. Kaksi vaiheen III tutkimuksissa LUX-Lung 3 ja LUX-Lung 6 ovat parhaillaan käynnissä edelleen arvioida afatinib ensimmäisenä hoitona tässä potilasryhmässä.

Afatinibs kliinisen tutkimusohjelman: LUX Trial-ohjelma

LUX-tutkimusohjelmassa on kattava ja vankka ohjelma, joka käsittää yli kymmenen tutkimuksista ympäri maailmaa, tutkivat afatinib vuonna erilaisia ​​kiinteän kasvaimen tyypit, mukaan lukien NSCLC, rinta ja pää ja kaulan alueen syöpä.

LUX-Lung 1 on vaiheen III tutkimus, jossa afatinib plus oireenmukaista hoitoa (BSC) ja lumelääkkeen plus BSC NSCLC potilailla, jotka olivat aikaisemmin saaneet kemoterapiaa ja ensimmäisen sukupolven EGFR-TKI, erlotinibi tai gefitinibin.

LUX-Lung 2 on vaihe II tutkimus, jossa arvioidaan afatinib NSCLC potilailla, joilla on EGFR mutaatioita joko kemoterapian nave tai sen jälkeen yhden rivin kemoterapiaa.

kahdessa edelleen jatkuva maailmanlaajuinen vaiheen III tutkimuksissa LUX-Lung 3 ja LUX-Lung 6, tehoa ja turvallisuusprofiili afatinib verrataan standardin kemoterapiaa ensilinjan hoitona NSCLC potilaiden EGFR mutaatioita eri maantieteellisillä alueilla.

Toinen tutkimus, LUX-Lung 5, on maailmanlaajuinen faasi III tutkimuksessa potilailla aiemmin hoidettu erlotinibi tai gefitinibin. Tämä on ensimmäinen satunnaistettu faasi III tutkimuksessa tutkittiin, potilailla, jotka aluksi hyötyvät hoidon afatinib yksinään voi lisäksi hyötyä afatinib pidemmälle etenemistä kun sitä annetaan yhdessä kemoterapian kanssa.

Muita merkkejä

lisäksi Boehringer Ingelheim on äskettäin aloittanut faasin III kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan afatinib edenneessä rintasyövässä (LUX-Breast 1).

Afatinib tutkii myös pään ja kaulan syöpä, glioblastooma ja peräsuolen syöpä.

afatinib & BIBF 1120 *: kahden edelläkävijä molekyylien Boehringer Ingelheim? s tutkitun onkologian salkun

lisäksi afatinib, Boehringer Ingelheim? s myöhäisessä vaiheessa onkologian tuotevalikoima sisältää BIBF 1120, myös vaiheen III kehittämiseen hoitoon potilaalla kahdessa eri viitteitä, kehittyneet ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja munasarjasyövän.

BIBF 1120 on kolminkertainen angiokinase estäjä, joka toimii kolmella kasvutekijöiden samanaikaisesti: endoteelikasvutekijä reseptorin (VEGFR), verihiutaleperäisen kasvutekijän reseptorin (PDGFR) ja fibroblastikasvutekijän reseptori (FGFR) kaikki ratkaisevasti osallisena verisuonten muodostumista, jotka toimittavat kasvaimissa, joissa ravinteita ja happea tarvitaan syövän kasvua.

Tietoja keuhkosyövän

keuhkosyöpä on maailman yleisin syöpä ja tappaa enemmän ihmisiä kuin mikään muu cancer.In 2008 noin 1,6 miljoonaa uutta keuhkosyöpää todettiin maailmanlaajuisesti , 1,4 miljoonaa ihmistä kuolee päässä disease.2

Tietoja rintasyöpä

on yli puolitoista miljoonaa rintasyöpätapausta diagnosoidaan joka year4. Se on johtava syy syöpäkuolemista naisten maailmanlaajuisesti johtavat yli 500000 kuolemantapausta vuodessa. Rintasyöpä osuus noin kolmannes kaikista syövistä diagnosoidaan naisilla, joten se kaikkein yleisimmin diagnosoitu kasvain tyyppi females5.

Noin pään ja kaulan alueen syöpä

Pään ja kaulan alueen syöpä voi esiintyä yli 30 eri paikoissa tahansa kudoksia tai elimiä pään ja neck6 ja on kuudes useimmin esiintyvä syöpä maailmaa7. Useimmat pään ja kaulan alueen syövät ovat levyepiteelisyöpä carcinomas8 yli 90%, jotka ilmentävät EGFR9, joka on kriittinen kasvaimen growth.10

Tietoja munasarjasyöpä

vuosittain noin 204000 uutta tapausta munasarjasyövän diagnosoidaan naisilla maailmanlaajuisesti, arviolta 125000 kuolemaa taudin kunkin year11. Yksi suurimmista haasteista hallinnassa munasarjasyövän on, että useimmissa tapauksissa ei ole havaittu varhaisessa stage11 (kun lopullinen hoito on mahdollista leikkaus), sillä kasvain aiheuttaa yleensä vain epäspesifisiä oireita, yleisesti johtuvan ei-vakavien syitä.