Krooninen sairaus

The Food and Drug Administration on hyväksynyt uuden sydämen vajaatoiminta huumeiden Novartis, joka on osoitettu vähentävän kuoleman ja sairaalahoitoon päässä condition.Excitement on kasvanut varten lääke, joka tunnetaan nimellä Entresto, koska tulokset laajassa kliinisessä tutkimuksessa ilmoitettiin lähes vuosi sitten osoittaa 20 prosentin vähennys riski kuolla sydän- tai verisuonitauteihin tai sairaalahoitoon pahenemista sydän failure.In hieman epätavallinen liikkua lääkeyritys Novartis on ennustettu, että Entresto voi lopulta saavuttaa yli $ 5 miljardin vuosittainen myynti maailmanlaajuisesti, joten se on yksi maailman myydyimmistä lääkkeitä. ”Tämä on yksi niistä kerran-in-a-vuosikymmenen eräänlainen läpimurtoja, saada lääke, joka ulottuu elämän niin olennaisesti ”David Epstein, johtaja Novartisin Pharmaceutical division, sanoi interview.More yli 5 miljoonaa amerikkalaista, ja arviolta 26 miljoonaa ihmistä maailmassa kärsii sydämen vajaatoiminta, jossa sydän ei pumppaa verta riittävästi kehon elimiä, usein seurauksena on sydänkohtaus tai verenpaineen pressure.Heart vajaatoiminta voi aiheuttaa hengenahdistusta, väsymystä ja nesteen kertymisestä ja on yksi johtavista syistä sairaalahoitoa, ellei suurin syy. Jotkut sydämen vajaatoiminta asiantuntijat ovat todenneet, että Entresto, joka tunnettiin aikana kehitystä LCZ696, voisi korvata nykyiset tukipilari hoitoja kroonisen sydämen vajaatoiminnan, jotka ovat lääkkeitä kutsutaan angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjät tai hieman samanlainen angiotensiini II -reseptorin salpaajia. Novartis sanoi Entresto maksaisi noin $ 12.50 päivässä, eli noin $ 4,500 vuodeksi, kaksi tablettia daily.Epstein sanoi hinta oli ”todella varsin kohtuullinen”, sillä jotkut lääkkeet muihin sairauksiin maksavat monta kertaa enemmän ja hyödyttää vähemmän . Hän sanoi, että yhtiö voisi tehdä niin, että Entresto voisivat säästää rahaa yleistä pitämällä ihmiset pois hospital.That sanoi, ACE: n estäjien Entresto kilpailee kanssa ovat pitkälti edullisia geneerisiä, joten jotkut terveydenhuollon suunnitelmia voisi mahdollisesti olla haluttomia maksamaan Novartis ”product.Novartis harkitsee yrittää niin sanottu riskien jakamista joidenkin terveydenhuollon suunnitelmia, eli se voi veloittaa enemmän, jos lääkeaine todellakin pitää ihmiset pois sairaalasta ja vähemmän, jos se ei. Mutta tällaiset neuvottelut, kun taas rohkaisevia, ovat vielä alkuvaiheessa, Novartisin tiedottaja said.Timothy Anderson, lääke- analyytikko Sanford C. Bernstein Company, sanoi tuoreessa merkille, että Entresto oli ”tulee todennäköisesti mega-merkin ajan”, mutta että alkuperäinen otto oli ”todennäköisesti on hitaampi puolella antanut juurtunut luonne patenttisuojattomien ACE: n estäjien.” Hän sanoi sen oli erittäin epätavallista, että ei havaittu merkittäviä kilpailijoita Entresto matkalla, jolloin se ”pitkä kiitorata.” kliinisessä tutkimuksessa yli 8400 osallistujaa, potilaat satunnaistettiin ottaa joko Entresto tai enalapriili, ACE-estäjän. Potilaat molemmissa ryhmissä tutkimuksen voisi myös muita lääkkeitä, kuten beetasalpaajat, koska heidän lääkärinsä nähnyt fit.After noin 27 kuukautta, 21,8 prosenttia niistä ottaen Entresto oli joko kuollut sydän- tai verisuonitauteihin tai he olivat joutuneet sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi, verrattuna 26,5 prosenttia niille, jotka ottivat enalapriili. Tämä merkitsi suhteellisen riskin pieneneminen 20 prosenttia käyttämällä toimenpidettä kutsutaan vaaroja ratio.Novartis sanoi, että noin 2,2 miljoonaa amerikkalaista olisivat oikeutettuja lääke, joka hyväksyttiin potilailla ns luokka II luokkaan IV kroonisen sydämen vajaatoiminnan niin sanottu ejektiofraktion. Novartis sponsoroi toisen tutkimuksen nähdä, jos lääke on tehokas niille, joilla on säilynyt ejektiofraktio, jonka osuus on puolet sydämen vajaatoiminnan cases.The FDA sanoi, että tärkein haittavaikutukset olivat alhainen verenpaine, korkea veren kaliumpitoisuus ja munuaisten vajaatoiminta. Se sanoi, että oli myös angioödeema, allerginen reaktio, joka johtaa yleensä huulten tai kasvojen mutta voi olla hengenvaarallinen, jos turvotus häiritsee hengitystä. Mustat ja ne, joilla on aiemmin ollut kunnon oli suurentunut riski, se said.Entresto on yhdistelmä kahta lääkettä, joista yksi on valsartaani, vaikuttava aine jättimenestys huume, joka Novartis myy kuin Diovan mutta joka nyt joutuu geneerisen kilpailun . Toinen ainesosa, sacubitril, estää entsyymiä tunnetaan neprilysiinin, uusi vaikutusmekanismi ja sydämen vajaatoiminnan lääke.

Kuvan kautta: Thinkstock

© 2015 New York Times News Service