FDA Paneeli: Pitkän Käytetty Osteoporoosi Drug Liian Risky
Tämä artikkeli on peräisin WebMD Uutisarkisto
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
07 maaliskuu 2013 – FDA paneeli äänesti lopettamaan suositella kalsitoniinin lohen osteoporoosin hoitoon naisilla, jotka ovat vähintään viisi vuotta viimeisen vaihdevuodet.
valiokunta äänesti 12-9 vastaan jatkui markkinointia lääkkeen vedoten puute hyöty ja huoli syövän riskiä.
Kalsitoniini lohi on käytetty naisten vuosia osteoporoosin hoitoon.
USA, kalsitoniinia markkinoidaan Miacalcin® ja Fortical. Se hyväksyttiin vuonna 1986 pistoksena ja vuonna 1995 nenäsumutetta. Kalsitoniini nostaa kalsiumin määrää luut samalla vähentää kalsiumin määrää veressä.
Vuonna 2012 Euroopan lääkevirasto suositteli kalsitoniini lohen ei voida käyttää osteoporoosin hoitoon sen jälkeen määritetään, että riski sairastua syöpään oli 2,4 % korkeampi potilailla nenäsumutteen käytön kuin niillä, jotka ottivat lumelääkettä.
yhdeksän jäsenet, jotka äänestivät pitää kalsitoniinin markkinoilla vaati sillä on hyötyä etenkin vanhusten ja kipua selkärangan murtumia.
12 panelistit jotka äänestivät sen mielestä se oli vähän hyötyä, jotka saattavat olla suuremmat kuin syöpäriskin.
Diaesitys: Visual Guide to osteoporoosi
syöpäriski Tips Mittakaava
William Cooper, MD, Vanderbilt University School of Medicine in Nashville, Tenn., sanoo äänensä pysäyttää markkinointi kalsitoniini lohen itseesi syöpäriskiä .
”Tulokset, jotka esiteltiin tänään ollut todellakin niin vaikeita hyöty laajassa väestön ihmisten osteoporoosi, mutta siellä on melkoisesti johdonmukaisuuden tiedot syöpään. Vaikka näytti olevan vähäinen nousu riski, että todella kallistuu asteikot minulle ”, hän sanoo.
Michael Collins, MD, National Institutes of Health Bethesda, Md., Myös äänesti lopettamaan markkinointi lääke.
”syöpä kysymys, parempaan tai huonompaan, on nostettu. Se on pöydällä. Tämä punnittava rajoitettu [tehokkuutta] populaatioiden, jotka on tutkittu. On toiveajattelua sanoa se voisi olla tehokas populaatiot, joita ei ole tutkittu, mutta vain ole tietoa tukemaan tätä mielessäni ”, hän sanoo.