Krooninen sairaus

FDA Issues kansanterveyden Advisory Noin raportit Harvinaiset Brain Infektio Called PML Raptiva Käyttäjät kolme heistä kuoli.

Kaikki neljä oli hoidettu Raptivaa yli kolmen vuoden ajan. Mikään ei ollut käyttävät muita hoitoja, jotka tukahduttaa immuunijärjestelmää.

FDA tutkii raportteja PML Raptiva käyttäjille ja sanoo, että se toteuttaa tarvittavat toimenpiteet, jotta Raptiva n riskit eivät suuremmat kuin sen hyödyt, että potilaat määrätty Raptiva tiedotetaan selkeästi PML: n oireita, ja että terveydenhuollon ammattilaiset tarkkaan potilaat Raptiva ja ne, jotka ovat lopettaneet lääkettä merkkejä PML.

PML aiheuttaja on virus, joka vaikuttaa keskushermostoon . PML esiintyy yleensä ihmisiä, joiden immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt. Se johtaa peruuttamattomaan laskuun neurologisiin toiminta ja kuolema.

PML oireita voivat olla epätavallinen heikkous, koordinaatiokyvyn menetys, näkökyvyn muutokset, puhumisvaikeudet, ja persoonallisuuden muutoksia.

Raptiva on kerran -weekly injektio aikuisille, joilla on keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi jotka ovat ehdolla systeemisiä (koko keho) hoito tai valohoitoa. Raptiva ehkäisee T-soluja, jotka ovat osa immuunijärjestelmän hillitsemiseksi psoriasis. Tukahduttaa T-solut lisäävät potilaan alttiutta infektioille.

lokakuussa 2008 Raptiva etiketti sai ”mustan laatikon” varoitus – FDA: n sternest varoitus – noin riski hengenvaaralliset infektiot, mukaan lukien PML.

Raptiva tehdään Genentech. Sen sähköpostia WebMD, Genentech tiedottaja Tara Cooper sanoo, ”Otamme riskin PML hyvin vakavasti ja tekevät ahkerasti FDA laittaa oikeaan suunnitelmien paikka, joka auttaa suojelemaan potilaiden turvallisuutta. Me arvioimme kaikkia mahdollisia keinoja vastata PML: n riski Raptiva- käyttöön, mukaan lukien riskien minimointia suunnitelma. on ennenaikaista paljastaa laajuus suunnitelmiamme ennen kuin olemme päässeet viralliseen sopimukseen näiden suunnitelmien kanssa FDA. ”

Mitä kohtalainen tai vaikea psoriasis näyttää?