Naprokseeni Varoitus Perusteettomat, Say FDA Experts
Report linkittäminen Aleve sydänkohtauksia Tarpeettoman Scared Public ”, leveys:” 500 ”});});
18 helmikuu 2005 – Raportti viime vuonna että liitti kipulääkettä naprokseeni sydänkohtauksia tarpeettomasti pelottaa yleisölle, asiantuntijat veloitetaan perjantaina.
FDA neuvoa-antava paneelin jäsenten tarkastellaan turvallisuuden niveltulehdus huumeiden Vioxx ja vastaavien huumeiden syytetään National Institutes of Health virkamiesten toimia vastuuttomalla kun he pysähtyi tutkimus testaa huumeiden Celebrex ja naprokseeni estämisessä Alzheimerin tauti. naprokseeni myydään monia tuotemerkkejä, kuten Aleve ja Naprosyn.
NIH pysäytti tutkimuksessa, nimeltään ADAPT, kun tiedot osoittivat, että naprokseeni nosti riskiä sydänkohtauksen ja aivohalvauksen tutkimuksessa potilailla.
aikaisempi tutkimus osoitti, että Celebrex oli samanlaisia riskejä.
NIH johtaja Elias A. Zerhouni MD, julkaisi lausunnon sanomalla, että koe pysäytetään ”varotoimenpiteenä turvallisuuden varmistamiseksi tutkimuksen osanottajat” ja että tutkijat tehneet päätöksensä perusteella riski /hyöty-analyysin erityisesti tätä oikeudenkäyntiä.
Mutta yksi ADAPT tutkija kertoi paneeli perjantaina, että naprokseeni vaikutuksesta sydämen riski oli ”tuskin merkittävä” ja että tutkimusta ei pysähtynyt turvallisuussyistä johtuen. Sen sijaan virkamiehet pysähtyi oikeudenkäynti koska huoli, että kysymykset turvallisuudesta Vioxx ja huumausainerikoksia tekisi TET haluttomia ottamaan lääkkeitä ja vahingoittaa tutkimuksen oikeellisuuden.
”Näytti vähän käytännön vaihtoehtoa kuin tehdä niin ”, sanoi Constantine Lyketsos, MD, Johns Hopkins University tutkija, joka oli osa ADAPTin tutkimuksen joukkue. Jotkut tutkimuksessa potilaat olivat jo alkaneet vastustaa ottavat huumeita, ja tutkia johtajat tuli pelokkaita että potilaat ”äänestää jaloillaan” ja lopettaa osallistuvat kokonaan.
”Me pelätään edelleen eroosiota” tutkimuksen, hän sanoi.
Lyketsos sanoi myös, että tutkimuksen johtajat kohtaavat eettisen ongelman jatkamisen Alzheimerin estotutkimus ilman odotetaan välitöntä hyötyä potilaille, koska mahdolliset turvallisuuteen liittyviä Celebrex, Vioxx, ja vastaavia huumeita, nimeltään Cox-2-inhibiittorit.
FDA asiantuntijat arvosteltiin jyrkästi NIH: n ilmoitus, sanomalla, että se mahdollisesti pelotti miljoonia naprokseeni potilaista huolimatta läpäisevä data viittaa siihen, että lääke voi itse asiassa olla turvallisempi sydämelle kuin Cox-2 huumeita.