FDA OKS ensimmäinen geneerisiä Coreg
14 Yritykset saada FDA tehdä Generic Karvediloli & nbsp & nbsp
& nbsp.
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa osaksi hakukenttään.
& nbsp
syyskuu 5, 2007 – FDA hyväksyi tänään ensimmäisen geneerisiä Coreg (karvediloli).
Coreg on laajalti käytetty reseptilääke, joka on FDA-hyväksytty korkean verenpaineen hoitoon, lievä tai vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta, ja parantaa toimintaa sydämen vasemman kammion sydäninfarktin jälkeen.
FDA hyväksyi geneeristen karvediloli tablettia neljä vahvuutta: 3,125 milligrammaa, 6,25 milligrammaa, 12,5 milligrammaa, ja 25 milligrammaa.
FDA: n Office of Generic Drugs ”varmistetaan, että geneeriset lääkkeet ovat turvallisia ja tehokkaita läpi tiukan tieteellinen ja sääntelyprosessissa”, toteaa Gary Buehler, RPH, käytettäessä FDA lehdistötiedote.
Buehler, joka ohjaa FDA: n Office of Generic Drugs, sanoo geneeristen lääkkeiden ”käyttää samoja vaikuttavia aineita kuin tuotenimeä huumeet ja toimivat samalla tavalla.”
Generic karvediloli hakemuksia hyväksyttiin seuraavat 14 yritystä: Actavis Elizabeth, Apotexin Inc., Aurobindo Pharma Limited Caracon Pharmaceutical Laboratories Limited, Dr. Reddy n Laboratories, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Lupin Limited, Mylan Pharmaceuticals Inc., Ranbaxy Laboratories Ltd., Sandoz, Taro Pharmaceutical Industries Ltd., TEVA Pharmaceuticals USA, Watson Laboratories Inc., ja Zydus Pharmaceuticals USA Inc.
geneeristen lääkkeiden etiketit saattaa poiketa Coreg etiketissä, koska osat Coreg merkinnät on suojattu patenteilla tai yksinoikeus.