FDA OKS Generic Boniva for Bone Loss
3 Yritykset myydä ibandronaatti, kerran kuukaudessa Osteoporoosi Pill ”, leveys:” 500 ”});});
19 maaliskuu 2012 – Three yleisnimi drugmakers voidaan nyt myydä omia versioita luun-tappio huumeiden Boniva, FDA sulkea tänään.
Boniva, joka tunnetaan yleisnimellä ibandronaatti, on kerran a-kuukauden pilleri määrätty ehkäistä tai hoitaa luukatoa osteoporoosi .
FDA virallisesti hyväksyy Boniva vain postmenopausaalisille naisille, koska kliiniset tutkimukset johtivat hyväksynnän enimmäkseen kirjoilla naisia. kuitenkin lääkärit usein määrätä lääkettä miehiin.
Kaiken kaikkiaan muutamissa 40 miljoonaa amerikkalaista joko kärsivät osteoporoosi tai on suuri riski, että ehto, joka voi aiheuttaa tuhoisia luunmurtumia.
”Men sekä naiset kärsivät osteoporoosi, sairaus, joka voidaan ehkäistä ja hoitaa” Keith Webber, FT, FDA: n apulaisjohtaja, sanoo lehdistötiedote.
Boniva kuuluu luokan huumausaineiden kutsutaan bisfosfonaatit, jotka auttavat rakentamaan luun.
Webber sanoi äskettäin hyväksytty geneerisiä versioita Boniva pitäisi tehdä lääkitystä edullisempia.
Generic ibandronaatti tehdään kolmella yritykset: Apotex Inc., Orchid Healthcare, ja Mylan Pharmaceuticals Inc. He tekevät 150 milligramman ibandronaatti tablettia.
FDA vaatii kukin yritys antaa potilaille lääkitys opas kuvataan lääkkeen riskit. Ibandronaatti voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten ruokatorven ongelmiin; pieni kalsiumpitoisuus veressä; luu-, nivel- tai lihaskipu; vakavia leukaluun ongelmat; ja epätavallinen reisiluun murtumia.
Kliinisissä tutkimuksissa Boniva, yleisimmin havaitut haittavaikutukset olivat selkäkipu, ruoansulatushäiriöt, kipu käsissä tai jaloissa, ripuli, päänsärky, ja lihaskivut.
Super Foods for Your Bones