Psoriasis Drug Raptiva vedettiin Market
Fatal aivoinfektio Link Dooms Psoriasis Drug & nbsp
08 huhtikuu 2009 – psoriasis lääke Raptivaa on vapaaehtoisesti vedetty pois markkinoilta, drugmaker Genentech julkisti tänään.
Raptiva estää haywire immuunivastetta, jotka aiheuttavat psoriaasi. Mutta tämä immunosuppressio joskus sallii kohtalokas infektio, progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia tai PML, kasvaa aivoissa.
on ollut kolme tunnettua ja yksi epäilty PML kuolemista potilailla Raptivaa. Viime kuussa yhtiö vahvisti ”musta laatikko” varoitus vanavedessä FDA antoi kansanterveyden neuvoa, että lääke voisi laukaista PML.
”Vaikka uskomme, että monet psoriaasipotilailla hyötyvät Raptiva, The tasapaino hyöty ja riski psoriaasin väestön, jolle Raptivan hyväksyttiin on merkittävästi muuttunut, ”Genentech ylilääkäri Hal Barron, MD, sanoo lehdistötiedote.
Jotkut 2000 US potilaat käyttävät Raptivaa. Heidän lääkärit varoitetaan vieroittaa ne pois huumeiden ja vaihtaa ne uuteen lääkitys. Lääke ei ole enää käytettävissä sen jälkeen 8. kesäkuuta mutta yhtiö tarjoaa riittävästi lääkkeen nähdä potilaille läpi lyhyt siirtymäaika.
Ei uusia Raptiva lääkemääräykset täytetään.
Worldwide jotkut 46000 potilasta on saanut Raptiva-hoidon.
PML aiheuttaja on virus, joka vaikuttaa keskushermostoon. PML esiintyy yleensä ihmisiä, joiden immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt. Se johtaa peruuttamattomaan laskuun neurologisiin toiminta ja kuolema.
PML oireita voivat olla epätavallinen heikkous, koordinaatiokyvyn menetys, näkökyvyn muutokset, puhumisvaikeudet, ja persoonallisuuden muutoksia.
Mitä kohtalainen tai vaikea psoriasis näyttää?