Vioxx Kysymykset ja Answers
& nbsp & nbsp
syyskuu 30, 2004 – Merck on ilmoittanut vapaaehtoisesti maailmanlaajuinen peruuttamista Vioxx (rofekoksibi), suosittu niveltulehdus lääkitys.
Mikä on Vioxx?
Vioxx on tulehduskipulääkkeet (NSAID). NSAID ovat suuri joukko lääkkeitä, jotka sisältävät aspiriini, ibuprofeeni ja naprokseeni, mutta nämä lääkkeet eivät ole osa peruuttamisesta. Vioxx toimii vähentämällä aineita, jotka aiheuttavat tulehdusta, kipua ja kuumetta kehossa ja hoidetaan niveltulehdus, akuutti kipu aikuisilla, ja kivuliaat kuukautiset ajanjakso.
Miksi Vioxx poistettu?
Uusi tutkimus osoittaa, että Vioxx voi aiheuttaa sydän- ja tapahtumien kuten sydänkohtauksen ja aivohalvauksen, jos sitä käytetään pitkällä aikavälillä.
Onko FDA edellyttää tämä toiminta?
Ei. Merck teki tämän päätöksen riippumaton panosta FDA. Mutta FDA yhtyy yritys, joka näyttää olevan merkittäviä turvallisuusongelmia potilaille, etenkin kun lääkkeen pitkäaikainen. FDA aikoo työskennellä tiiviisti Merckin koordinoida peruuttamisesta tämän tuotteen Yhdysvaltojen markkinoille.
Mitä toimia Euroopan FDA ottaa tänään?
FDA antoi kansanterveyden neuvoa käyttöä koskevia Vioxx. Tämä neuvoa-antava perustuu Merck vapaaehtoisesti vetää Vioxx pois markkinoilta johtuu turvallisuussyistä.
Mitä teen, jos käytän Vioxx?
Riski, että yksittäinen potilas kärsii sydänkohtaus tai aivohalvaus liittyvät Vioxx on hyvin pieni. Kannustamme ihmisiä ottaen Vioxx ottamaan yhteys lääkäriin keskustelemaan lopettamista käytön Vioxx ja löytää vaihtoehtoisia hoitoja. Jokainen päätös, jolla lääkevalmiste ottamaan hoitoon oireiden pitäisi tehdä lääkärin kanssa käydyn perustuu arviointiin sinun hoitotarpeen.
Mitä todisteita tukee peruuttamisesta?
Merckin päätös vetäytyä Vioxx pois markkinoilta perustuu uusiin tietoihin oikeudenkäynnin nimeltään APPROVe oikeudenkäyntiä. Vuonna APPROVe tutkimuksessa, Vioxx verrattiin lumelääkkeeseen (sokeri pilleri). Tarkoituksena oli tutkimuksen onko 25 mg: n Vioxx oli tehokas estämään uusiutumisen paksusuolen polyypit. Tämä Tutkimus keskeytettiin, koska ei ollut suurentunut vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydänkohtauksen ja aivohalvauksen, kun 18 kuukauden jatkuvan hoidon Vioxx.