FDA hyväksyy uuden käsittelyn hepatiitti C
& nbsp- monet heistä ”suurten ikäluokkien” sukupolvi – ovat sairastuneet hepatiitti C-viruksen.
Uusi lääke, nimeltään Olysio (simeprevir), on hyväksytty osaksi yhdistelmänä viruslääkkeen hoito hoitoon tietyille aikuisille potilaille, joilla on hepatiitti C. Näitä ovat ihmisiä, joilla on maksakirroosi tai muu maksasairaus, mutta joiden maksa toimii edelleen, ihmiset, jotka eivät ole aiemmin hoidettu heidän hepatiitti-infektio, tai joiden infektio ei ole parantunut, kun ennen hoitoa.
hyväksyminen Olysio on lupaava, yksi asiantuntija sanoi, koska se saattaa joskus vapauttaa joitakin potilaita saamasta luottaa interferonin, joka voi olla vaikea haittavaikutuksia.
”hyväksyminen of Olysio on ensimmäinen askel kohti kerran vuorokaudessa interferoni-vapaa C-hepatiitin hoitoon ”, sanoi tohtori Douglas Dieterich, johtaja avohoidossa hepatology on Icahn School of Medicine Mount Sinai New Yorkissa.
FDA: n hyväksyntä perustui tuloksiin kuusi kliiniset kokeet arvioidaan Olysio yhdessä peginterferoni-alfa ja ribaviriini, kaksi muuta lääkkeiden yleisesti käytetään hepatiitti C-infektio.
kolmen lääke yhdistelmä oli tehokas 80 prosentilla potilaista, jotka eivät olleet koskaan hoidettu hepatiitti C, tutkimuksessa todettiin, verrattuna 50 prosenttiin tehokkuutta potilailla, jotka saivat inaktiivisessa lumelääkkeen ja peginterferoni-alfa ja ribaviriini.
kolmen lääke yhdistelmä oli myös 79 prosenttia tehokas potilailla, jotka olivat saaneet aikaisempaa hoitoa, mutta oli uusiutunut, verrattuna 37 prosenttiin tehokkuutta ihmisiä, jotka saivat vain kaksi vanhempaa huumeita, FDA sanoi.
Olysio on peräisin proteaasinestäjä luokan huumeita, ja se toimii estämällä avain proteiini virus tarvitsee lisääntymään. Se on kolmas tällainen lääke hyväksynyt FDA hoitoon krooninen hepatiitti C-infektio. Kaksi muuta huumeet ovat Victrelis (boceprevir) ja Incivek (telaprevir), molemmat hyväksytty vuonna 2011.
Toinen asiantuntija oli optimistinen hoito.
Olysio ”on tärkeä uusi lisä hepatiitti C -viruksen hoitoyhdistelmien, joka tarjoaa parantunut tehokkuus, helpompi anto kerran päivässä annostelu ja parannettu sivuvaikutus profiilin ”, sanoo tohtori David Bernstein päällikkö jako hepatology North Shore University Hospital Manhasset, NY
kliinisissä tutkimuksissa Olysio totesi myös, että potilailla, joilla on tietty kanta hepatiitti C -viruksen yleisesti todettu Yhdysvalloissa olivat vähemmän todennäköisesti reagoi hoitoon lääkkeellä. Lääke etiketti siis kertoo lääkärit näytön potilaille esiintyminen tämän kannan ennen hoidon aloittamista Olysio ja harkitsemaan muita hoitoja potilaille, joilla on tällä kannalla.
Yleiset haittavaikutukset potilailla, jotka ottivat kolmen lääkkeen yhdistelmä sisältyy valoherkkyys, kutina ja pahoinvointi. Joillekin potilaille oli vaikea valonarkuus että tarvitaan sairaalahoitoa. Potilaita neuvotaan rajoittamaan altistumista auringolle ja käyttää auringon suojatoimenpiteitä otettaessa Olysio peginterferoni-alfa ja ribaviriini, FDA sanoi.
Dieterich uskoo, että potilailla on nyt enemmän vaihtoehtoja kuin koskaan aiemmin C-hepatiitin hoitamiseksi infektio.
hyväksyminen Olysio ”on ensimmäinen kerran päivässä proteaasinestäjä, joka käytettynä interferoni ja ribaviriinin, on noin 80 prosentin onnistumisprosentti kuivatuksen hepatiitti C 24 viikon”, hän sanoi. ”Tämä voisi olla lopun alkua hepatiitti C, jos jokainen, joka on se saa tutkia ja käsitellä, koska CDC suosittelee ikäluokkien.”
Olysio markkinoi Janssen Pharmaceuticals.