FDA hyväksyy Enbrel psoriasis
Kolmas Biologinen hyväksytty lääke psoriaasin & nbsp
03 toukokuu 2004 – Enbrel liittyy nyt Amevive ja Raptiva yhtenä ensimmäisistä biopreparaatit hyväksyttävä hoitoon psoriasis.
FDA hyväksyi Enbrel 30. huhtikuuta hoitoon yli 18-vuotiaille, joilla on krooninen, keskivaikea tai vaikea psoriasis. Psoriaasi on parantumaton ihosairaus, jossa immuunijärjestelmä toimintahäiriöt ja aiheuttaa ihon solut uudistumaan liian nopeasti, mikä aiheuttaa tulehtunut, hilseileviä läiskiä kutinaa, crack, ja verta.
Viime aikoihin asti, oli vähän hoitovaihtoehtoja ihmisille jossa krooninen ihosairaus, mutta kehitys biologisten, lääkkeiden syntyvät tuottamia proteiineja eläviä soluja, on tarjonnut uusia vaihtoehtoja. Viime vuonna FDA hyväksyi kaksi ensimmäistä biologisten psoriasis, Amevive ja Raptiva.
Enbrel on jo hyväksytty nivelreuman, nivelpsoriaasin, ja selkärankareuma.
Lääke on toimitetaan injektio, ja FDA hyväksyi kaksi kertaa viikossa 50 mg kolmen ensimmäisen kuukauden aikana psoriaasin hoitoon seurasi ylläpitoannos 50 mg viikossa sen jälkeen.
Enbrel hyväksytty psoriasis
FDA hyväksyntä perustui tuloksiin kahdesta vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa 1200 aikuista, joilla on psoriasis, joita hoidettiin enintään 12 kuukauden ajan.
tutkimukset osoittivat lähes puolet (46%) niistä, jotka saivat Enbreliä oli 75% tai suuremman paranemisen Psoriasis Area Severity Index kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Tämä hoitovaste säilyi vielä kolme kuukautta pienemmällä annoksella.
”Enbrel kohdistuu tiettyyn proteiiniin, joka tuottaa tulehdusreaktio sekä psoriaasi ja nivelpsoriaasi”, sanoo Craig Leonardi, MD, kliininen dosentti ihotaudit Saint Louisin yliopiston ja jäsen psoriasis säätiön lääketieteen aluksella, lehdistötiedote.
Psoriaasipotilailla, vapauttaa proteiinin nimeltä tuumorinekroositekijä (TNF) aiheuttaa tulehdusta ja tuskallista läiskiä iholle. Enbrel toimii anti-TNF-hoitoa.
”Läpi tutkimuksissa potilailla oli vaikuttava, turvallinen ja johdonmukainen vastaukset Enbrel hoitoa. Ottaa vahvistettua näyttöä hoidettaessa nivelpsoriaasin, Enbrel on nyt ensimmäinen uuden biopreparaatit hoitoon koko kirjon psoriaattinen tauti ”, sanoo Leonardi.
yleisimpiä sivuvaikutuksia Enbrelillä ovat pistoskohdan reaktiot.
Amgen Inc. ja Wyeth Pharmaceuticals yhdessä tuottavat Enbrel. Molemmat yhtiöt ovat WebMD sponsoreita.