FDA: Osteoporoosi Lääkkeet voivat nostaa Thigh Fracture Risk
Actonel, Atelvia, Boniva, Fosamax, Reclast Carry Mahdollinen Fracture Risk ”, leveys:” 500 ”});});
lokakuu 13, 2010 – bisfosfonaattien luokka osteoporoosilääkkeiden – kuten Actonel, Atelvia, Boniva, Fosamax, Reclast, ja geneeriset lääkkeet – saattavat lisätä riskiä reisiluun murtuma, FDA varoittaa.
ei ole mitään todisteita että huumeet aiheuttavat harvinainen, vakava reisi murtumia kutsuttu epätyypillinen reisiluun murtumia. Mutta nämä tapahtumat ovat yleisempiä potilailla bisfosfonaatteja kuin potilailla, jotka käyttävät muita osteoporoosilääkkeiden.
Tästä syystä FDA tänään antanut varoituksen potilailla. Tämä varoitus ilmestyy huumeita etiketit.
näyttää siltä, että riski liittyy käyttää bisfosfonaattien enintään viisi vuotta.
potilailla, joilla on näitä epätavallisia murtumien usein raportoida särkyä heidän reiteen tai nivusiin viikkoina tai kuukausina edeltävien todellinen murtuma.
Tämä kipu voi olla ainoa varoitus. Nämä epätyypillinen murtumia esiintyy melkein itsestään, joilla on vähän tai ei lainkaan raportoitu trauman reiteen.
On mahdollista, että nämä murtumien esiintyy osteoporoosia potilaille, jotka eivät bisfosfonaatteja, Sandra Kweder, MD, varajohtaja FDA: n toimisto uusia lääkkeitä, sanoi tiedotustilaisuudessa puhelinkokouksen.
Mutta Kweder korosti, että epätyypilliset murtumat ovat harvinaisia - ja että bisfosfonaatit on osoitettu merkittävästi vähentää yleistä vaaraa luunmurtumien takia osteoporoosi.
”Tämä ei saisi altistaa potilaita tulla peläten lääkitys. bisfosfonaattien ovat estäneet monia murtumia vuoden kuluessa niiden käyttöä”, hän sanoi.
varoitus on vain bisfosfonaatteja käytetään osteoporoosin ehkäisyyn, eikä Pagetin tautiin tai syöpään.
Viime maaliskuussa, FDA ilmoitti, että se tutkii bisfosfonaatteja. Nykypäivän varoitus on suoraa seurausta tästä jatkuvasta tutkimuksen.
”FDA jatkaa arvioida tietoja turvallisuudesta ja tehokkuudesta bisfosfonaatteja käytettäessä pitkän aikavälin osteoporoosin hoitoon”, Kweder sanoi. ”Sillä välin, on tärkeää, että potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten saada kaikki turvallisuusohjeet käytettävissä.”