FDA OKS Simponi Nivelreuman Arthritis
Drug on hyväksytty hoitoon RA, nivelpsoriaasi, ja Selkärankareuma ”, leveys:” 500 ”});});
24 huhtikuu 2009 – FDA on hyväksynyt Simponi (golimumabi), kuukausittain hoito aikuisille, joilla kohtalainen-vaikean nivelreuman, nivelpsoriaasin, ja selkärankareuma.
kaikki kolme ehtoa ovat kroonisia sairauksia, joissa immuunijärjestelmä hyökkää useita niveliä aiheuttaen jäykkyys, kipu, ja rajoitettu liikettä.
”Tänään hyväksynnän tarjoaa toisen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on näiden kolmen heikentäviä sairauksia”, sanoo Bob Rappaport, MD, johtaja jako anestesian, kivunlievitystä, ja reumatologia tuotteita FDA Center for Drug Evaluation and Research, lehdistötiedote. ”ja vaiheiden viemme riskien minimoimiseksi antaa potilaille sama turvallisuustaso suojaa vaaditaan muiden huumeiden sen luokan.”
Simponi pistetään ihon alle. Se on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä immuunijärjestelmää vähentävä lääke metotreksaatti potilailla, joilla on nivelreuma. Lisäksi voidaan käyttää tai ilman metotreksaattia nivelpsoriaasi ja yksin potilailla, joilla on selkärankareuman, krooninen tulehduksellinen niveltulehdus selkärangan.
Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, jotka saivat Simponia varten yksi kolmesta olosuhteissa osoitti parannuksia in oireita yhteisiä niiden muoto niveltulehdus.
Simponi on luokan lääkkeitä, jotka kohdistuvat ja neutraloivat tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) on proteiini, joka, kun ylituottavat kehossa takia kroonisiin tulehdussairauksiin, voi aiheuttaa tulehduksen ja vahingoittaa luita, rustoa ja kudosten.
Muiden samankaltaisten lääkkeiden, Simponi merkintöjä sisältää boxed varoitus varoittaa potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia riski sairastua tuberkuloosiin ja vakavien sieni-infektioiden käyttää huumeita. Muita TNF-salpaajia kuuluvat Enbrel, Humira, ja Remicade.
FDA edellytetään myös lisätietojen, koska se vaati muiden TNF-alfa-salpaajat. Tämä sisältää lääkitystä opas potilaille ja viestinnän suunnitelma auttaa lääkemääräysten ymmärtämään lääkkeen riskeistä.
Yleisimmät haittavaikutukset Simponin kuuluu ylähengitysteiden infektio, kurkkukipu, ja nenän tukkoisuus.