Krooninen sairaus

Raptiva, joka on huumeiden hoidetaan ja estää ihon kunto psoriaasin, on tutkittavana Food and Drug Administration jälkeen virkamiehet saanut raportteja kaksi vahvisti kuolemantapausta ja enemmän tapauksia vakavasta aivojen infektion potilailla huumetta.

Genentechin lääke hyväksyttiin lokakuussa 2003 keskivaikean ja vaikean psoriaasin aikuisilla voi olla syypää aiheuttavat progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), joka on harvinainen ja yleensä kuolemaan virustauti aivosairaus. FDA on myös tietoinen neljäs mahdollinen PML asia liittyy Raptivan, mutta ei ole vielä vahvistanut yhteyden, virkamiesten sanoi.

FDA on tiettävästi tutkii Raptiva ja ”toteuttaa tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että riskejä Raptiva eivät suuremmat kuin sen hyödyt. ”

Raptiva annetaan injektiona kerran viikossa psoriasis aikuisilla, jotka ovat ehdolla systeemisiä (koko keho) hoito tai valohoitoa (valo) hoito taudin torjumiseksi . Raptiva estää immuunijärjestelmää vähentää psoriasis leimahduksia, mutta näin, voi lisätä riskiä vakavia infektioita ja pahanlaatuisia kasvaimia, virkamiesten sanoi.

More Trouble Raptivaa

Raptiva on ollut uutinen vuosia ja liittyy useita hengenvaarallisia sivuvaikutuksia. Lokakuussa 2008 FDA määräsi lääkkeen valmistaja sisällyttää Black Box Varoitus pakkauksessa varoittaa lääkäreitä ja käyttäjille lisääntyneiden riskien PML, aivokalvontulehdus, ja muut hengenvaarallisia infektioita. FDA tarvitaan myös Genentech kehittää lääkitys opas ja muuta kirjallisuutta pakkausteollisuudelle.

Heinäkuussa 2005, FDA määräsi Genentech vahvistaa varoituksia Raptiva varoittamaan käyttäjää noin immuunivälitteisiä hemolyyttinen anemia, joka syntyy, kun immuunijärjestelmä virheitä kuljettaa happea punasolujen ja vieraiden aineiden ja tuhoaa ne.

Euroopassa nojaa Toward kieltäminen Raptiva

Vaikka Raptiva edelleen psoriasiksen potilaiden Yhdysvalloissa, terveys-turvallisuusviranomaisten Euroopassa ovat jo ilmoittaneet, että ne ovat kallistumassa kohti vetämällä lääkkeen apteekin hyllylle. Euroopan lääkevirasto on todennut, että myynti huumetta olisi keskeytettävä, koska linkkiä PML-tapausta, sanomalla, että hyödyt Raptivan enää suuremmat kuin riskit ja turvallisuusnäkökohdat.

Virasto suositteli Raptiva ei enää vaadita, mutta mitään virallista menettelyä kieltämiseksi Raptivan Euroopassa on seurannut, että viime suositusta.

Other Drugs Liittyy PML

Muut lääkkeet kuten Tysbari, MS lääkitys , ovat yhteydessä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia samoin. Itse asiassa, FDA otti Tysabrista pois markkinoilta lyhyen aikaa, koska potilaita kuoli PML käytön jälkeen lääkkeen. Kuitenkin FDA päätti antaa lääkkeen takaisin markkinoille, koska ei ole hoitovaihtoehtoja Mutiple tauti.

Kuitenkin Raptiva kohtelee psoriasis, sairaus, joka ei ole läheskään niin vakava kuin multippeliskleroosi. FDA ehkä harkita, jos haittavaikutuksia lääkkeen takaa lääkeaineen ollessa markkinoilla. Raptiva ei ole ainoa tehokas hoito psoriasis.