Metal Hip korvaaminen: myrkylliset vaikutukset?
Sairaus Raportit Spur FDA kysyntä turvallisuutta Studies Metal vs. metalli hip tilalle ”, leveys:” 500 ”});});
Toukokuu 13, 2011 – voi metal metalli-hip tilalle ihmiset sairaita vapauttamalla metalli-ioneja verenkiertoon?
FDA haluaa tietää – ja tilaaminen 21 päättäjät näiden laitteiden keksiä vastauksia .
”FDA on tietoinen kansanterveyden kysymyksiä turvallisuudesta metalli- metalli-(MoM) lonkan (THR) järjestelmät,” FDA tiedottaja Amanda Sena kertoo WebMD Sähköpostivaihdossa.
häiritsevin näistä kysymyksistä huolta raportit ”pieni määrä potilaita, jotka ovat saattaneet kehittäneet oireita tai sairauksia muualla kehossa (systeemiset vaikutukset), mukaan lukien vaikutukset sydämeen, hermosto, ja kilpirauhanen,” mukaan Sena.
huoli on, että metalli-on-metallikontaktien lonkan jauhaa pois pieniä metallihiukkasia molekyylejä – kromi ja koboltti-ioneja – joka saattaa olla myrkyllisiä. Tai ei: ei ole tarpeeksi tietoa osoittamaan, että metalli-ionit itse aiheuttaa haittavaikutuksia, joita on raportoitu.
Lisäksi joitakin pieniä metallihiukkasia voi hellittää laitteet ja anna tilaa implantin ympärille, mikä aiheuttaa paikallisia vaurioita.
asennettaessa implantit, kirurgit erityisen huolellisesti varmistaa metallin pallo ja pistorasiaan luoda niin vähän kitkaa kuin mahdollista. Mutta ei ole tapa kokonaan välttää laitteiden metallisen roskia, FDA sanoo.
Ja laitteet voivat myös irrota tai kehittää muita ongelmia, jotka aiheuttavat kipua ja vaikuttaa henkilön kyky kävellä.
Metal metalli-lonkkaproteesi valmistajilla on kesäkuuhun asti 5 keksiä suunnitelma turvallisuustutkimuksissa. Nämä tutkimukset on:
Kerää tietoa haittatapahtumista – ja hinnat ja kerran sitten implantti, jolloin ne tapahtuvat – jokaiselle laitteelle.
Kerätään tietoja kromi- ja koboltti potilaiden veressä, ennen ja jälkeen implantaation.
Raportti potilaat, jotka ovat saaneet lonkan poistettu tai vaihdettu, ja verrata tätä tietoa potilaille, jotka eivät ole saaneet niiden implantit poistetaan.
Raportti miksi poistetun laitteita epäonnistui.
Raportti demografiset muuttujat, jotka voivat liittyä haittavaikutuksia metalli-ioneja.
Arvioi sydämen, neurologisia, immunosuppressiivista, allerginen, ja kivun oireita.
Lähetä kuvatiedon näyttämään onko laitteeseen liittyviä ongelmia tai luun ja kudosten laitteen ympärillä.