Sairaudet, Kuolemat Spur FDA Varoitus Hep C Drugs
Cautionary tarra lisätään Viekira Pak ja Technivie, virasto toteaa – raportit sairauksista tapahtuvat pian käytön jälkeen kehotetaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto antaa varoituksia kahdesta huumeita käytetään taistelemaan hepatiitti C-viruksen.
lääkkeet, nimeltään Viekira Pak ja Technivie, ilmestyi liittyy vakavan maksavaurion potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus, virasto varoitti julkilausumassa torstaina.
26 tapauksia on raportoitu maailmanlaajuisesti, joissa käyttö lääkitys on ollut mahdollinen tai todennäköinen syy sairauden, 10 potilasta joko kuolivat tai vaaditaan elinsiirto jälkeen maksan vajaatoiminta, ja 16 potilaalla oli jonkinlainen maksan toimintahäiriöstä. Useimmissa tapauksissa maksan vahinko tapahtui yhden tai neljän viikon potilaiden hoidon aloittamisesta, FDA sanoi.
tapaukset ilmenivät kun kaksi lääkkeet hyväksyttiin FDA – Viekira Pak joulukuussa 2014 ja Technivie vuonna heinäkuuta 2015, julkilausumassa todettiin. Virasto uskoo, että saattaa olla muita tapauksia, jotka ovat menneet ilmoittamatta.
raporttien perusteella, FDA varoittaa nyt, että ”Viekira Pak ja Technivie voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita, mukaan lukien hengenvaarallisia maksan vajaatoiminta, pääasiassa potilailla, joilla on taustalla kehittynyt maksasairaus. ”
ja” seurauksena ”, virasto lisäsi,” me vaativat valmistaja [Abbvie] lisätä uusia tietoja turvallisuusriskiä huumeiden tarroja. ”
FDA sanoo, että kuka tahansa ottaa Viekira Pak tai Technivie joka alkaa kokea ”väsymys, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu, keltainen silmien tai ihon, tai vaalea uloste” tulisi ottaa yhteyttä lääkäriin välittömästi, koska nämä oireet saattavat viitata maksavaurioon.
”Potilaiden ei lopeta näiden lääkkeiden käyttöä keskustelematta ensin heidän terveydenhuollon ammattilaisia” FDA lisäsi, koska ”hoidon lopettamista aikaisin voi johtaa lääkeaineen vastustuskyvyn muiden hepatiitti C lääkkeiden . ”
Viekira Pak ja Technivie hoidetaan kroonista hepatiitti C, infektio, joka voi kestää eliniän ja johtaa vakaviin maksan ja muita terveysongelmia, kuten maksakirroosi, maksasyöpä ja kuolema. Nämä lääkkeet pienempi määrä hepatiitti C-viruksen määrää elimistössä estämällä sitä kertomalla ja saattaa hidastaa taudin, FDA selvitys selitti.